Belimed PST 9-6-12 HS1 Dampfsterilisator

Belimed 9-6-12 HS1

Dieses Angebot bezieht sich auf einen Belimed PST 9-6-12 HS1 Dampfsterilisator.

Das Gerät befindet sich in einwandfreiem Betriebszustand und ist sofort einsatzbereit.

Der Belimed PST 9-6-12 HS1 ist ein hochwertiger pharmazeutischer Autoklav, der für die gesättigte Dampfsterilisation von Labor- und Produktionsequipment konzipiert ist – einschließlich hitze- und feuchtigkeitsbeständiger, poröser sowie nicht-poröser Beladungen. Dieser moderne Edelstahl-Sterilisator unterstützt die Sterilisationsverfahren 6050 und 6065 und verfügt über ein integriertes Filter Integrity System (FIS), welches eine zuverlässige Sterilisation und eine Validierungskonformität in regulierten Umgebungen gewährleistet.

Entwickelt von Belimed Life Science und gefertigt in Deutschland, bietet das System höchste Prozesssicherheit, präzise Temperaturregelung und vollumfängliche GMP-/cGMP-Konformität. Damit eignet es sich ideal für Forschungs-, Pilot- und GMP-Produktionsbereiche.

Die HS1-Konfiguration verfügt über eine einseitige Kammer (Einzeltür), Wassermantel-Kühlung, vakuumunterstützte Trocknung sowie eine benutzerfreundliche B-Touch-Schnittstelle mit integrierter Prozesssteuerung. Das System ist für effiziente Sterilisationszyklen mit minimalem Bedienaufwand optimiert.

Hauptmerkmale

- GMP-konforme Ausführung zur Unterstützung pharmazeutischer Sterilisationsprozesse (6050/6065)
- Integriertes Filter Integrity System (FIS) zur Überwachung und Validierung der Filterintegrität
- Intuitive B-Touch Touchscreen-Bedienung mit Siemens WinCC Unified oder Rockwell FT Optix
- Wassermantel-Kühlung und Vakuumtrocknung für schnelle Kühlung und effektive Trocknung von Beladungen
- Einzeltür-HS1-Konfiguration für ergonomisches Be- und Entladen
- Hochwertige Ausführung in AISI 316L Edelstahl mit hygienischem Oberflächenfinish (Ra < 0,8 µm)
- Automatischer Betrieb mit redundanter Sensorik und unabhängigen Messkreisen für zuverlässige Sterilisation
- Konformität mit GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11 und auf Wunsch ASME BPE Zertifizierung
- Unterstützt modulares Zubehör wie Transportwagen, Schiebewagen, Lochblech- oder Drahtgittereinschübe sowie Reinraumintegration

Technische Daten

Hersteller: Belimed Life Science (Deutschland)
Modell: PST 9-6-12 HS1
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Sterilisationsverfahren: 6050 / 6065 (Dampf, Vorvakuum, Schwerkraft)
Filter Integrity System (FIS): Ja
Kammermaße (B × T × H): 1030 × 600 × 1380 mm
Nutzvolumen der Kammer: 710–850 L
Außenmaße (H × B × T): 1940 × 2150 × 1710 mm
Gewicht: ca. 1.010 kg
Kammermaterial: AISI 316L Edelstahl
Oberflächenfinish: Ra < 0,8 µm (optional ≤ 0,6 µm)
Türtyp: Einzeltür HS1
Beladung: Bodenbeladung (GR)
Kühlsystem: Wassermantel-Kühlung
Vakuumsystem: Integrierte Wasserring-Vakuumpumpe mit optionaler Wasseraufbereitung
Steuerung: B-Touch Bedienoberfläche mit SPS
Stromversorgung: 400 V / 50 Hz (weitere Spannungen optional)
Konformität: GMP / cGMP, 21 CFR Part 11, Annex 11, ASME BPE optional
Baujahr: auf Anfrage
Seriennummer: auf Anfrage

Anwendungen

- Sterilisation von Laborglas, Edelstahlutensilien und porösen Beladungen in der biopharmazeutischen Produktion
- Kleinst- und mittelgroße Pilotfertigung mit validierten Sterilisationszyklen
- GMP-Produktionsumgebungen mit vollständiger regulatorischer Konformität
- Sterilisation von Equipment für Impfstoff-, Gentherapie- und Biologika-Forschung
- Mikrobiologielabore für Kulturmedien, Instrumente und Verbrauchsmaterialien

Vorteile

- Skalierbar und zuverlässig für Pilot- und Produktionschargen
- Validierte St

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