Biopharma Prozessanlage GMP Plasma

Brinox

Zustand: sehr gut (gebraucht), Baujahr: 2018, Brinox SVMHI-550 Sterilbehälter 550L 316L Edelstahl Baujahr 2018 Prüfdruck: 7,2 bar Ljdpfx Aeymymvsbuerh Sehr wenig genutzt. Die Behälter sind in ausgezeichnetem Zustand.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Pharma Chromatographie- und CIP-System Neu – originalverpackt – Factory New Hersteller: Brinox Typ: LEP 11 Ausführung: PP6715 mit CIP-System CS6715 Zustand: Neu, unbenutzt, originalverpackt Beschreibung Zum Verkauf steht eine hochwertige pharmazeutische Chromatographieanlage Brinox LEP 11 bestehend aus dem Panel PP6715 und der zugehörigen CIP-Anlage CS6715. Die Anlage ist vollständig neu, unbenutzt und befindet sich im Originalzustand des Herstellers. Sie wurde für die industrielle C1-INH-Chromatographie ausgelegt und erfüllt höchste GMP-Anforderungen. Funktionsumfang Slurry-Transfer Lodpfoyl Rqpjx Abujrh Wasch- und Elutionsprozesse Transfer zu Vorfällungsbehältern Gel-Entsorgung Eigenständiger CIP-Kreis Technische Merkmale Edelstahl 1.4435 produktberührt Elektropoliert Ra ≤ 0,8 µm FDA-konforme Dichtsysteme CIP-/SIP-fähig Betriebsdruck bis 6 bar Temperaturbereich bis 95 °C Restentleerbare Verrohrung CIP-Skid CS6715 Edelstahlrahmen Kreiselpumpe Rohrbündelwärmetauscher Temperaturführung des Reinigungsmediums Regelbarer Vorlaufdruck Die Anlage befindet sich im neuwertigen Werkszustand ohne jegliche Betriebsstunden.

Baujahr: 2020, Zustand: neu, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP Chromatographieanlage mit CIP-Skid Neu – unbenutzt – originalverpackt Hersteller: Brinox Typ: LEP 11 Ausführung: PP6713 mit CIP-Anlage CS6713 Zustand: Neu – originalverpackt – nie installiert Lodeyl Rnnspfx Abuerh Beschreibung Angeboten wird eine pharmazeutische Chromatographieanlage LEP 11 bestehend aus dem Chromatographie-Panel PP6713 und dem zugehörigen CIP-Skid CS6713. Die Anlage ist vollständig neu, unbenutzt und befindet sich im Originalzustand des Herstellers. Die Einheit wurde für GMP-Proteinaufreinigung im Rahmen der C1-INH-Chromatographie konzipiert. Anlagentechnik Reinraum-Panel zur Integration in Wand Transferleitungen zu Siebbodenbehältern Vorfällungsbehälter-Anbindung Gel-Entsorgungsleitung Vollständige Medienverrohrung Technische Spezifikation Auslegungsdruck: –0,9 bis +6 bar Auslegungstemperatur: +2 bis +95 °C Elektropolierte Oberflächen Ra ≤ 0,8 µm Werkstoff 1.4435 Restentleerbar GMP-konform ausgeführt CIP-Anlage CS6713 Edelstahl-Rahmenkonstruktion Kreiselpumpe Rohrbündel-Wärmetauscher Leitfähigkeits-, Druck- und Temperaturüberwachung Regelbarer CIP-Vorlauf Die Anlage ist fabrikneu und war nie in Betrieb.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Brinox LEP 11 – Pharmazeutische Chromatographieanlage mit CIP-System Neu, unbenutzt, originalverpackt Hersteller: Brinox Typ: LEP 11 Ausführung: PP6711 mit zugehöriger CIP-Anlage CS6711 Zustand: Neu – unbenutzt – originalverpackt (Factory New Condition) Beschreibung Zum Verkauf steht eine pharmazeutische Chromatographieanlage Brinox LEP 11 bestehend aus dem Chromatographie-Panel PP6711 sowie der zugehörigen CIP-Anlage CS6711. Die Anlage ist vollständig neu, unbenutzt und originalverpackt. Sie wurde projektiert, gefertigt und geliefert, jedoch nie installiert oder in Betrieb genommen. Die Einheit ist für die C1-INH-Chromatographie ausgelegt und dient der kontrollierten Proteinaufreinigung mittels Siebbodenbehältern in GMP-Umgebung. Prozessfunktion Transfer von beladenem QAE-Gel (Slurry) Wasch- und Elutionsprozesse Transfer des Eluats in Vorfällungsbehälter Gel-Entsorgung über Containerstation Vollautomatische CIP- und SIP-Reinigung Technische Daten Vollständig CIP- und SIP-fähig Auslegungsdruck: –0,9 bis +6 bar Auslegungstemperatur: +2 °C bis +95 °C Durchflussbereiche bis 10 m³/h Regelbare Slurry-Förderung 0,2 – 3 m³/h Ausführung Produktberührte Teile Edelstahl 1.4435 Elektropoliert Ra ≤ 0,8 µm FDA- und EU-konforme Dichtungen Lredpfjyl Ndnsx Abuoh Restentleerbare Konstruktion Reinraum-Panel mit Tri-Clamp-Koppelstellen Magnetisch überwachte Koppelbögen 0,2 µm Beatmungsfilter CIP-Anlage CS6711 Kompakter Edelstahl-Skid Kreiselpumpe Rohrbündel-Wärmetauscher Regelbarer Betriebsdruck GMP-konforme Ausführung Die Anlage befindet sich im fabrikneuen Zustand und war nie im Produktionseinsatz.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit – GMP – Baujahr 2020 – neuwertig Hersteller: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paket 12 Anlagentyp: LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit Projekt: Ammoniumsulfat-System Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003624 Tag-Nummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Standort: Deutschland BESCHREIBUNG Zum Verkauf steht eine neuwertige Temperiereinheit LEP13.2 in pharmazeutischer GMP-Ausführung, gefertigt durch BRINOX Process Systems. Die Anlage ist als kompakte, vormontierte Skid-Einheit aufgebaut und wurde für den Einsatz in einem Ammoniumsulfat-Lagersystem konzipiert. Komplette Projekt- und FAT-Dokumentation vorhanden. TECHNISCHE DATEN Typ: LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit Medium: Ammoniumsulfat Ausführung: Pharma / GMP Werkstoffe: Edelstahl 1.4435 / 1.4301 Steuerdruckluft: 6 bar Druck- und Dichtheitsprüfung durchgeführt FAT erfolgreich abgeschlossen HAUPTKOMPONENTEN 2x KSB Movitec Kreiselpumpen Alfa Laval Plattenwärmetauscher Elektrischer Durchlauferhitzer Ausdehnungsgefäß Reflex Samson Regelventil GEMÜ Kugelhähne (manuell & pneumatisch) Labom Manometer Umfangreiche Sensorik & Messgeräte Isolierte Rohrleitungen Edelstahl-Skid-Rahmenkonstruktion ANWENDUNG Temperierung von Prozessmedien Einsatz in GMP-regulierten Produktionsbereichen Pharma- und Biotechnologieanlagen Medienkreisläufe mit Temperaturkontrolle KONSTRUKTION Kompakte, geschlossene Skid-Einheit Vollständig verrohrt Professionell isolierte Rohrleitungen Hochwertige Industriekomponenten Servicefreundlicher Aufbau Vollständig demontier- und transportierbar ZUSTAND Ljdpfjyl Na Njx Abuerh Zustand: Neu Original Verpackt Baujahr: 2020 Projektanlage Kaum Betriebsstunden Optisch und technisch in sehr gutem Zustand DOKUMENTATION FAT-Unterlagen Druckprüfprotokolle R&I-Schemata Layout-Zeichnungen Werksbescheinigungen nach EN10204 Materiallisten EU-Konformitätserklärungen BESONDERHEITEN Vollständige GMP-Dokumentation Hochwertige Markenkomponenten Ideal für Pharma- und Biotech-Anwendungen Sofort verfügbar Deutlich unter Neupreis

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Anlagentyp: Temperiereinheit – LEP13.2 AS-Lager Projekt: Ammoniumsulfat Ver- und Entsorgung Anlage: KK6771 Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003622 Equipmentnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit TECHNISCHE DATEN Produkt: LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit Medium: Ammoniumsulfat Ausführung: Pharma / GMP Werkstoffe produktberührt: 1.4435 / 1.4301 Abmessungen (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Steuerdruckluft: 6 bar (AIP) Ledpfx Abeyl I S Douorh Geprüfter Druckbereich: bis ca. 3–4 bar (Dichtheitsprüfung dokumentiert) HAUPTKOMPONENTEN 2x Kreiselpumpen Rohrbündel-Wärmetauscher (horizontal) Elektrischer Durchlauferhitzer Ausdehnungsgefäß Druck- und Temperaturmessstellen Pneumatische Regelventile Manuelle Kugelhähne (GEMÜ) Edelstahl-Schaltschrank / Anschlusskasten Vollisolierte Rohrleitungen ANWENDUNG Die Temperiereinheit dient der kontrollierten Temperaturführung im Ammoniumsulfat-Lagersystem eines pharmazeutischen Produktionsstandortes. Geeignet für: Pharmazeutische Produktionsumgebungen GMP-regulierte Anlagen Medien-Temperierungssysteme Turn-Over-Package Integration AUSFÜHRUNG / KONSTRUKTION Komplette, vormontierte Skid-Einheit Edelstahl-Rahmenkonstruktion Kompakte Bauform mit freiem Wartungszugang Vollständig verrohrt und isoliert Saubere Kennzeichnung aller Messstellen und Armaturen Pharma-Ausführung gemäß Kundenspezifikation CSL Behring R&I geprüft Layout geprüft Mehrfach dokumentierte Dichtheitsprüfung Kalibrierte Messmittel mit Zertifikaten Die Anlage ist montagefertig aufgebaut und für die Integration in bestehende pharmazeutische Systeme vorbereitet. ZUSTAND Neuwertig / Projektanlage Baujahr 2020 FAT durchgeführt Druckprüfung bestanden Vollständige Dokumentation vorhanden DOKUMENTATION (UMFANGREICH) Enthalten sind u. a.: Werksbescheinigungen nach EN 10204 Materiallisten EU-Erklärungen Prüfberichte Dokumentation der eingebauten Apparate PLT-Stellen-Dokumentation As-Built-Isometrien Benutzerhandbuch Kalibrierzertifikate BESONDERHEITEN Projektspezifische Pharma-Ausführung GMP-konforme Fertigung Komplette Skid-Bauweise Kompakte Stellfläche (ca. 1,9 x 1,5 m) Wartungsfreundlicher Aufbau Hochwertige Isolierung der Rohrleitungen Ideal für Reinraum-nahe Technikbereiche

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-Ansatz Temperiereinheit Anlagentyp: Temperiereinheit für Ammoniumsulfat-Ansatzsystem Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003620 Tag-Nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Equipmentnummer: 20022748 Medienanschlüsse / Prozessdaten WCOV – Kaltwasser Vorlauf: 6 °C WCOR – Kaltwasser Rücklauf: 12 °C WSV – Betriebs-/Stadtwasser AIP10 – Steuerdruckluft 6 bar Ausführung als geschlossenes Temperiermodul mit integrierter Pumpen- und Wärmetauschertechnik. Abmessungen Gesamtmaße gemäß Layout: Lrjdpfx Aoyl Izxebuoh ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Kompakte, skidgebaute Einheit mit verschweißtem Edelstahlrahmen. Konstruktion Rahmenkonstruktion in Edelstahl Vollständig isolierte Rohrleitungen (Industrieisolierung) Edelstahlrohrbündel-Wärmetauscher Elektrischer Durchlauferhitzer WT1011 Pumpe PU1021 Pumpe PU9203 Wärmetauscher WT1001 Ausdehnungsgefäß BH9701 Armaturen: GEMÜ-Absperrarmaturen Pneumatisch betätigte Ventile Manuelle Kugelhähne Druckmessgeräte Sensorik und Messstellen gemäß R&I Rohrleitungskennzeichnung und Komponentenkennzeichnung vollständig vorhanden. Zustand Neu und original verpackt. Keine Inbetriebnahme im Produktionsbetrieb. Factory New Condition. Direkt vom Hersteller Brinox geliefert. FAT / Prüfstatus FAT durchgeführt. Dichtheitsprüfung: Prüfmedium: Druckluft Prüfdruck: ca. 3 bar Haltezeit: 1 Stunde Ergebnis: bestanden Kalibrierung: Druckmessgerät kalibriert Messbereich: 0–10 bar Kalibrierzertifikat vorhanden Rückführbar auf nationale Normale Dokumentation Turn-Over-Package vollständig Enthaltene Dokumente: FAT-Plan FAT-Bericht Abweichungsform Layout-Zeichnungsprüfung Wartungs- und Kalibrierungszugänglichkeitsprüfung R&I-Diagrammprüfung Dichtheitsprüfprotokoll Kalibrierzertifikate Dokumentationsprüfung Werksbescheinigung 2.1 nach EN 10204 LBM-Materialliste inkl. EU-Erklärungen Liste eingebaute Komponenten – Apparate Liste eingebaute Komponenten – PLT-Stellen Materialstückliste zur As-Built-Isometrie Besondere Merkmale GMP-gerechte Ausführung Pharma-/Biotech-Projektqualität Vollständige Rückverfolgbarkeit Kompakte Plug-and-Play-Skidbauweise Komplett verrohrt, isoliert und anschlussfertig Sofort verfügbar

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller BRINOX d.o.o. Projektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paket 9 Modul M024 Produktbezeichnung LEP2.3 – Waschonslösung Temperiereinheit Seriennummer 1003572 Equipmentnummer 20022782 Tag-Nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Baujahr 2020 Technische Daten Anlagentyp Pharma-Temperierskid zur präzisen Temperierung von Wasch- und Elutionslösungen. Ausgeführt als kompakte, mehrgeschossige Edelstahlrahmenkonstruktion mit vollständig integrierter Pumpen-, Wärmeübertrager- und Armaturentechnik. Abmessungen Länge 1920 mm Breite 1365 mm Höhe 1840 mm Ausführung Vollständig vormontiertes, isoliertes Temperierskid Pharmaausführung gemäß GMP-Anforderungen Industrielle Edelstahlrahmenkonstruktion Werkstoffe Produktberührte Teile Edelstahl 1.4435 / 1.4571 Rahmenkonstruktion Edelstahl 1.4301 Schweißausführung gemäß EN ISO 13920 D Isolierung Komplett isolierte Rohrleitungen und Apparate Geschlossenzellige Hochleistungsisolierung mit schwarzer Schutzummantelung Hauptkomponenten Ljdoyl Iwtspfx Abuorh PU1021 Prozesspumpe PU9203 Kühlmediumpumpe WT1001 Plattenwärmetauscher WT1011 Rippenrohr-Wärmetauscher BH9701 Ausdehnungsgefäß Pneumatische Stellventile GEMÜ Edelstahl-Kugelhähne Drucktransmitter Temperaturmessstellen Manometer Elektrischer Anschlusskasten mit Warnkennzeichnung Edelstahl-Kabeltrassen Medien Kühlsole Vorlauf / Rücklauf Waschlösung Prozessmedium Steuerdruckluft 6 bar Alle Medienanschlüsse werkseitig verschlossen und transportsicher verpackt. Dichtheitsprüfungen Durchgeführt als Druckprüfung mit Druckluft. DP-01 Medium Druckluft Prüfdruck 3,15 bar Druckabfall 0,13 bar Datum 27.07.2020 Ergebnis Bestanden DP-02 Medium Druckluft Prüfdruck 3,28 bar Druckabfall 0,07 bar Datum 26.07.2020 Ergebnis Bestanden Druckhaltezeit jeweils 1 Stunde Keine Undichtigkeiten festgestellt Kalibrierzertifikate Kalibrierlabor LOTRIČ Metrology Zertifikate gemäß EN ISO/IEC 17025 Messbereiche –1 bis 20 bar sowie 0 bis 10 bar Kalibrierung durchgeführt Dokumentationsumfang FAT Plan und Bericht Abweichungsformular Layout-Zeichnungsprüfung Wartungsprüfung R&I-Diagramm Dichtheitsprüfung Kalibrierzertifikate Werksbescheinigung 2.1 EN10204 Materialliste As-Built-Isometrie Turn-Over-Package vollständig Prüfstatus FAT durchgeführt Druckprüfung bestanden Kalibrierungen vorhanden PED-konforme Ausführung Pharma-Dokumentation vollständig Anwendung Temperierung von Wasch- und Elutionslösungen in biopharmazeutischen Produktionsanlagen Geeignet für GMP-Umgebungen Zustand Neuanlage Original verpackt Unbenutzt Baujahr 2020 Fabrikzustand Vollständig dokumentiert Sofort verfügbar

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Typ: LEP2.3 – Waschlösung Temperiereinheit Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Tag-Nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Equipment-Nr.: 20023781 Technische Daten Anlagentyp: Temperiereinheit / Heiz- und Kühlmodul für Waschlösung (CIP- bzw. Prozesswaschsystem) Ausführung: Kompakte, vollständig vormontierte Skid-Einheit in massiver Edelstahl-Rahmenkonstruktion, kranbar über integrierte Anschlagpunkte. Rahmen und Aufbau: Geschweißte Edelstahlkonstruktion in Industrieausführung, freistehend, mehrgeschossige Rohrleitungsanordnung zur optimalen Raumausnutzung. Wartungsfreundliche Zugänglichkeit von mehreren Seiten. Integrierte Kabeltrassen. Rohrleitungsbau: Edelstahl-Prozessrohrleitungen in hygienischer Ausführung, geschweißt und teilweise geflanscht. Mehrlagige thermische Isolierung der Hauptleitungen und Apparate. Entleer- und Entlüftungsarmaturen integriert. Ventiltechnik: Mehrere manuelle Kugelhähne (GEMÜ) im Haupt- und Nebenstrom. Pneumatisch betätigte Stell- und Absperrventile zur automatischen Temperaturregelung. Membran- bzw. Regelventile im Heiz- und Kühlkreislauf integriert. Mess- und Regeltechnik: Temperaturmessstellen im Vor- und Rücklauf. Drucksensoren im Prozessstrang. Integrierte Durchflussmessung. Elektrischer Anschlusskasten mit Schutzkennzeichnung. Automatische Temperaturregelung über pneumatisches Stellventil. Ljdpfx Aeyl It Ijbuerh Wärmetauscher: Zylindrischer Edelstahl-Wärmetauscher, isoliert in das Rohrleitungssystem eingebunden. Ausgelegt für kontrolliertes Heizen und/oder Kühlen der Waschlösung im geschlossenen Kreislauf. Pumpentechnik: Zwei elektrisch angetriebene Kreiselpumpen mit rot lackierten Motoren zur Prozessumwälzung innerhalb der Temperiereinheit. Elektrik: Elektrischer Anschlusskasten mit Warnkennzeichnung. Verdrahtete Sensorik und Aktorik. Vorbereitet zur Einbindung in eine übergeordnete Steuerung bzw. Prozessleitsystem. Anwendung Die Anlage dient zur präzisen Temperierung einer Waschlösung innerhalb eines pharmazeutischen oder biotechnologischen Prozesssystems. Typische Einsatzbereiche sind CIP-Anlagen, Waschstationen für Produktionsanlagen sowie temperaturgeführte Reinigungsprozesse in der Pharma- und Biotechnologie. Die Waschlösung wird im geschlossenen Kreislauf über Pumpen geführt, über den integrierten Wärmetauscher temperiert und mittels Sensorik kontinuierlich überwacht. Die Temperaturregelung erfolgt automatisch über pneumatische Stellventile zur exakten Einhaltung definierter Sollwerte. Konstruktion Kompakte modulare Skidbauweise mit vollständig isolierten Hauptleitungen. Edelstahloberflächen in hygienischer Industrieausführung. Klare Medienführung und strukturierte Rohrleitungsanordnung. Transportfähig per Kran durch integrierte Anschlagpunkte. Zustand Baujahr 2020. Sehr guter optischer und technischer Zustand. Professionelle Ausführung im pharmazeutischen Anlagenbau. FAT / Dokumentation Typischerweise mit CE-Konformität, Werksabnahme (FAT) sowie technischer Dokumentation einschließlich R&I-Schemata und Materialnachweisen für produktberührende Komponenten. Besondere Merkmale Vollständig isoliertes Temperiermodul in kompakter Bauweise mit hoher Leistungsdichte. Hochwertige Ventiltechnik (GEMÜ). Mehrere integrierte Mess- und Regelpunkte. Geeignet für validierte pharmazeutische Prozesse. Industrielle, vormontierte Skidlösung mit klar strukturierter Medienführung.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Anlagentyp: Temperiereinheit für Wasch- und Elutionslösungen Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003563 Gerätenummer: KK6752 Ausführung: Edelstahl-Skid, pharmazeutische Bauweise LEP 2.3 KK6752 Paket 7 Technische Daten Bauart: Kompakte, vormontierte Temperiereinheit auf geschweißtem Edelstahlrahmen (Skid-System) Werkstoffe: Produktberührt: Edelstahl 1.4435 / 1.4404 Nicht produktberührt: Edelstahl 1.4301 Rohrleitungssystem: Orbitalschweißung (pharmatauglich) Vollverschweißte Ausführung As-Built-Isometrie vorhanden Druckdaten: Dichtheitsprüfung mit Druckluft Prüfdruck: 3,37 bar Haltezeit: 1 Stunde Ergebnis: Leckagefrei Mess- und Regeltechnik: Druckmessung (PIR, PI, PIRC) Temperaturmessung (TI, TIRC) Füllstandsmessung (Grenzwert) Durchflussüberwachung Stellungsrückmeldungen Motorsteuerung Auf/Zu-Ventile pneumatisch Messbereich Drucksensorik: 0–10 bar Elektrische Anbindung: Steuerluft: 6 bar Automatisierungsfähig (PLT-Stellen vollständig dokumentiert) Hauptkomponenten: 2 Prozesspumpen Plattenwärmetauscher Rippenrohr-Wärmetauscher Ausdehnungsgefäß Mehrere hygienische Regel- und Absperrventile Integrierte Instrumentierungseinheiten Kühlmedium: Kühlsole (Vorlauf/Rücklauf Schnittstellen vorhanden) ───── Abmessungen / Gewicht Bauform: Kompakte Skid-Einheit Industrieausführung für Reinraum-/Technikbereich (Transport- und Aufstellmaße gemäß Layout-Zeichnung) Anwendungsbereich Temperierung von: Waschlösungen Elutionslösungen Prozessmedien im biopharmazeutischen Umfeld Einsatzbereich: Biotechnologie Plasmafraktionierung GMP-Produktionsanlagen Aufbau / Konstruktion Geschweißter Edelstahlrahmen Vibrationsarme Pumpenmontage Hygienische Rohrführung Vollständige R&I-konforme Umsetzung Klare Trennung Produkt- / Nicht-Produktbereich Service- und Wartungszugänglichkeit geprüft Mechanische SAT-IQ Prüfung durchgeführt Messtechnische SAT-IQ Prüfung durchgeführt R&I-Diagrammprüfung erfolgt Layout-Zeichnungsprüfung erfolgt Zustand Baujahr 2020 Industrie- und Pharmaausführung Neu Original Verpackt Druckgeprüft Sensorik kalibriert FAT durchgeführt FAT / Dokumentation Vorhanden: FAT Plan und Bericht Abweichungsmanagement Layoutprüfung R&I-Prüfung Dichtheitsprüfung Sensor-Kalibrierung Wartungs- und Zugänglichkeitsprüfung EN10204 Werksbescheinigung Materiallisten (LBM) Lrsdpfxjyl Ipco Abueh As-Built-Isometrie Komponentenlisten (Apparate & PLT-Stellen) Besondere Merkmale Pharma-GMP taugliche Ausführung Komplette Validierungsdokumentation Lückenlose Rückverfolgbarkeit Zertifizierte Druckprüfung Kalibrierzertifikate akkreditierter Labore Hochwertiger Anlagenbau durch BRINOX High-End-Biopharma-Standard