Silo

BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter BH6724-BH1001

BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter – 316L – Doppel­mantel – PED Modul G – FAT 2020 – Neuwertig

Hersteller: BRINOX d.o.o.,
Typ: SVMBI-1500
Tag-Nr.: BH6724-BH1001
Seriennummer: 1003457
Baujahr: 2020
Zustand: Neuwertig / unbenutzt
CE-Kennzeichnung: CE 0036

TECHNISCHE DATEN

Produkttyp: Hauptfällungsbehälter / Prozessbehälter
Nennvolumen: 1.500 Liter
Gesamtvolumen: 1.785 Liter
Leergewicht: ca. 866 kg

Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L Pharmaqualität)
Werkstoff Mantel: Edelstahl

Betriebsdruck Behälter: –1 / +3 bar
Prüfdruck Behälter: 5,4 bar
Betriebsdruck Mantel: gemäß Auslegung
Temperaturbereich: –10 °C bis +150 °C

Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU
Modul G – Einzelabnahme
Abnahme durch notifizierte Stelle 0036

FAT – Factory Acceptance Test (08/2020)
Der Behälter wurde vollständig im Werk BRINOX im Rahmen einer dokumentierten FAT geprüft.
Durchgeführte Prüfungen u. a.:

• Delta-Ferrit-Prüfung der Schweißnähte (konform, keine Abweichungen)
• Prüfung der Oberflächenrauheit (Ra innen ≤ 0,8 µm, konform)
• Sichtprüfung aller produktberührenden Flächen
• Druckprüfung gemäß Spezifikation
• Dokumentationsprüfung
• GMP-Abweichungsmanagement (nicht kritische Punkte, vollständig geschlossen)
• Messmittel mit gültigem Kalibrierzertifikat

AUSFÜHRUNG

• Doppel­mantel für Heizen/Kühlen
• Horizontal ausgeführt
• Hochwertige Pharmaausführung
• Vollständig aus Edelstahl 316L im Produktbereich
• Spiegelpolierte Innenoberfläche
• GMP-gerechte, dokumentierte Schweißnähte
• Großes Mannloch mit Schwenkdeckel
• Mehrere Clamp- und Flanschanschlüsse
• Sprühkugel / CIP-Anschlüsse
• Instrumentierung vorbereitet (Druck, Temperatur, Sensorik)
• Isolierter Mantel mit Anschlüssen
• Massiver Flanschboden
• Hebeösen und Transportausführung
• Projektfertigung für CSL Behring (Projekt SPHINX)

ZUSTAND

• Nie produktiv im Einsatz
• Direkt aus Projektüberhang
• Innen absolut neuwertig
• Keine Korrosion
• Keine Gebrauchsspuren
• Industrieller Neuzustand
• Sofort verfügbar

DOKUMENTATION

Vollständige projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, inklusive:

• EU-Konformitätserklärung
• TÜV-Abnahmeunterlagen
• PED Modul-G Dokumentation
• Werkstoffzeugnisse 3.1
• Schweißdokumentation (WPS/WPQR)
• Delta-Ferrit-Prüfprotokolle
• Rauhigkeitsprotokolle
• Kalibrierzertifikate der Messgeräte
• GMP-Abweichungsprotokolle
• FAT-Protokolle vollständig unterzeichnet
• Betriebs- und Wartungsunterlagen

Dokumentation vollständig und strukturiert verfügbar.

• Pharmazeutische Wirkstoffprozesse
• Fällungs- und Reaktionsprozesse
• Puffer- und Lösungsvorbereitung
• Sterile Flüssigprozesse
• Biotechnologie
• GMP-Produktionsanlagen
• Hochreine Medien

Hsdpsykn Iiofx Ad Ajfc
BESONDERHEIT
Es handelt sich um einen hochwertigen BRINOX-Prozessbehälter in echter Pharma-Projektqualität, gefertigt für CSL Behring, mit vollständiger PED Modul-G Einzelabnahme, dokumentierter FAT 2020 und lückenloser GMP-Dokumentation. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität für sterile Anwendungen. Sofort verfügbar.