Siloanlagen gebraucht kaufen (20)

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Anlagentyp: Temperiereinheit – LEP13.2 AS-Lager Projekt: Ammoniumsulfat Ver- und Entsorgung Anlage: KK6771 Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003622 Equipmentnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit TECHNISCHE DATEN Produkt: LEP13.2 – AS-Lager Temperiereinheit Medium: Ammoniumsulfat Ausführung: Pharma / GMP Werkstoffe produktberührt: 1.4435 / 1.4301 Abmessungen (L x B x H): ca. 1900 x 1545 x 1580 mm Steuerdruckluft: 6 bar (AIP) Geprüfter Druckbereich: bis ca. 3–4 bar (Dichtheitsprüfung dokumentiert) HAUPTKOMPONENTEN 2x Kreiselpumpen Rohrbündel-Wärmetauscher (horizontal) Elektrischer Durchlauferhitzer Ausdehnungsgefäß Druck- und Temperaturmessstellen Pneumatische Regelventile Manuelle Kugelhähne (GEMÜ) Edelstahl-Schaltschrank / Anschlusskasten Vollisolierte Rohrleitungen ANWENDUNG Die Temperiereinheit dient der kontrollierten Temperaturführung im Ammoniumsulfat-Lagersystem eines pharmazeutischen Produktionsstandortes. Geeignet für: Pharmazeutische Produktionsumgebungen GMP-regulierte Anlagen Medien-Temperierungssysteme Turn-Over-Package Integration AUSFÜHRUNG / KONSTRUKTION Komplette, vormontierte Skid-Einheit Edelstahl-Rahmenkonstruktion Kompakte Bauform mit freiem Wartungszugang Vollständig verrohrt und isoliert Saubere Kennzeichnung aller Messstellen und Armaturen Pharma-Ausführung gemäß Kundenspezifikation CSL Behring R&I geprüft Layout geprüft Mehrfach dokumentierte Dichtheitsprüfung Kalibrierte Messmittel mit Zertifikaten Die Anlage ist montagefertig aufgebaut und für die Integration in bestehende pharmazeutische Systeme vorbereitet. ZUSTAND Neuwertig / Projektanlage Baujahr 2020 FAT durchgeführt Druckprüfung bestanden Vollständige Dokumentation vorhanden DOKUMENTATION (UMFANGREICH) Enthalten sind u. a.: Werksbescheinigungen nach EN 10204 Materiallisten EU-Erklärungen Prüfberichte Dokumentation der eingebauten Apparate PLT-Stellen-Dokumentation As-Built-Isometrien Benutzerhandbuch Kalibrierzertifikate BESONDERHEITEN Projektspezifische Pharma-Ausführung GMP-konforme Fertigung Lsdjyl I S Dspfx Abuehc Komplette Skid-Bauweise Kompakte Stellfläche (ca. 1,9 x 1,5 m) Wartungsfreundlicher Aufbau Hochwertige Isolierung der Rohrleitungen Ideal für Reinraum-nahe Technikbereiche

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Anlagentyp: Temperiereinheit für Wasch- und Elutionslösungen Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003563 Gerätenummer: KK6752 Ausführung: Edelstahl-Skid, pharmazeutische Bauweise LEP 2.3 KK6752 Paket 7 Technische Daten Bauart: Kompakte, vormontierte Temperiereinheit auf geschweißtem Edelstahlrahmen (Skid-System) Werkstoffe: Produktberührt: Edelstahl 1.4435 / 1.4404 Nicht produktberührt: Edelstahl 1.4301 Rohrleitungssystem: Orbitalschweißung (pharmatauglich) Vollverschweißte Ausführung As-Built-Isometrie vorhanden Druckdaten: Dichtheitsprüfung mit Druckluft Prüfdruck: 3,37 bar Haltezeit: 1 Stunde Ergebnis: Leckagefrei Mess- und Regeltechnik: Druckmessung (PIR, PI, PIRC) Temperaturmessung (TI, TIRC) Füllstandsmessung (Grenzwert) Durchflussüberwachung Stellungsrückmeldungen Motorsteuerung Auf/Zu-Ventile pneumatisch Messbereich Drucksensorik: 0–10 bar Elektrische Anbindung: Steuerluft: 6 bar Automatisierungsfähig (PLT-Stellen vollständig dokumentiert) Hauptkomponenten: 2 Prozesspumpen Plattenwärmetauscher Rippenrohr-Wärmetauscher Ausdehnungsgefäß Mehrere hygienische Regel- und Absperrventile Integrierte Instrumentierungseinheiten Kühlmedium: Kühlsole (Vorlauf/Rücklauf Schnittstellen vorhanden) ───── Abmessungen / Gewicht Bauform: Kompakte Skid-Einheit Industrieausführung für Reinraum-/Technikbereich (Transport- und Aufstellmaße gemäß Layout-Zeichnung) Anwendungsbereich Temperierung von: Waschlösungen Elutionslösungen Prozessmedien im biopharmazeutischen Umfeld Einsatzbereich: Biotechnologie Plasmafraktionierung GMP-Produktionsanlagen Aufbau / Konstruktion Geschweißter Edelstahlrahmen Vibrationsarme Pumpenmontage Hygienische Rohrführung Vollständige R&I-konforme Umsetzung Klare Trennung Produkt- / Nicht-Produktbereich Service- und Wartungszugänglichkeit geprüft Lhedeyl Ipcepfx Abuoc Mechanische SAT-IQ Prüfung durchgeführt Messtechnische SAT-IQ Prüfung durchgeführt R&I-Diagrammprüfung erfolgt Layout-Zeichnungsprüfung erfolgt Zustand Baujahr 2020 Industrie- und Pharmaausführung Neu Original Verpackt Druckgeprüft Sensorik kalibriert FAT durchgeführt FAT / Dokumentation Vorhanden: FAT Plan und Bericht Abweichungsmanagement Layoutprüfung R&I-Prüfung Dichtheitsprüfung Sensor-Kalibrierung Wartungs- und Zugänglichkeitsprüfung EN10204 Werksbescheinigung Materiallisten (LBM) As-Built-Isometrie Komponentenlisten (Apparate & PLT-Stellen) Besondere Merkmale Pharma-GMP taugliche Ausführung Komplette Validierungsdokumentation Lückenlose Rückverfolgbarkeit Zertifizierte Druckprüfung Kalibrierzertifikate akkreditierter Labore Hochwertiger Anlagenbau durch BRINOX High-End-Biopharma-Standard

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Typ: LEP 2.3 – Waschonslösung Temperiereinheit Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003561 Tag-Nummer: MR-INH-VPR61-KK6751 Equipmentnummer: 20022779 Standort: Deutschland Zustand: Neu, unbenutzt, original verpackt Technische Daten Anlagentyp: Waschonslösung Temperiereinheit (Temperierskid) Ausführung: Kompakte, vormontierte Skid-Einheit im Edelstahlrahmen Werkstoff Rahmen: Edelstahl Isolierung: Komplett isolierte Rohrleitungen und Komponenten Pumpen: Zwei Umwälzpumpen mit Elektromotor Edelstahlpumpengehäuse Inline-Ausführung Wärmetauscher: Edelstahl-Wärmetauscher integriert Rohrbündel- bzw. Mantelrohrausführung Armaturen: Mehrere GEMÜ Kugelhähne Edelstahlventile Pneumatische Regelventile Sicherheitsventile Messtechnik: Drucktransmitter Manometer Temperaturmessstellen Integrierte Durchflussmessung Elektrik: Schaltschrank bzw. Klemmenkasten integriert Anschlussfertig verdrahtet Industriestandard-Komponenten Rohrleitungen: Edelstahlprozessleitungen Vollständig isoliert Flansch- und Clamp-Verbindungen Transport: Stapler- und kranfähig Massiver Edelstahlgrundrahmen Anwendung Die Temperiereinheit dient zur kontrollierten Temperierung einer Waschlösung innerhalb pharmazeutischer oder chemischer Prozesse. Geeignet für CIP- und Waschprozesse, pharmazeutische Produktionslinien, chemische Prozessanlagen sowie temperaturgeregelte Medienkreisläufe. Konstruktion Kompakte, modulare Skid-Bauweise Vormontiert und anschlussfertig Hochwertige Edelstahlverarbeitung Industrielle Qualitätskomponenten, unter anderem GEMÜ Armaturen Servicefreundlicher Aufbau Zustand Neuanlage Nie in Betrieb gewesen Original verpackt Direkt vom Herstellerprojekt Sofort verfügbar FAT- und Dokumentationsstatus Technische Dokumentation vorhanden Projektunterlagen vorhanden Zeichnungen vorhanden P&ID vorhanden Komponentenlisten vorhanden Betriebsanleitung vorhanden Besondere Merkmale Ljdpfoyl Ib Ejx Abushc Komplett isolierte Prozessverrohrung Hochwertige Edelstahl-Ausführung Industrielle Markenkomponenten Ideal für Neuprojekte oder als Ersatz-/Redundanzeinheit Sofortige Integration möglich

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Maschinenbezeichnung BRINOX LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Hersteller BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Baujahr 2020 Seriennummer 1003614 Technische Daten Kompakte CIP-Skidanlage in Edelstahlrahmenbauweise. Produktbezeichnung: LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE. Abmessungen ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Werkstoffe produktberührte Teile: Edelstahl 1.4435. Rahmen- und Strukturbauteile: Edelstahl 1.4301. Integrierter Rohrbündelwärmetauscher Fabrikat NEUMO. Zentrifugalpumpe in hygienischer Ausführung. Rohrleitungen vollständig verschweißt, pharmazeutische Ausführung. Isolierte Medienleitungen. Armaturen u. a. GEMÜ Kugelhähne. Diverse Druckanzeigen und Messinstrumente integriert. Kalibriertes Druckmesssystem (Fluke Drucktransducer, Messbereich −1 bis 20 bar, Auflösung 0,001 bar, Genauigkeit 0,06 % FS). Medienanschlüsse: NaOH Essigsäure CIP-Vorlauf CIP-Rücklauf Schwarzdampf Schwarzdampfkondensat Abwasser neutralisiert Durchgeführte Dichtheitsprüfung mit Druckluft. Prüfdruckbereich ca. 3,19–3,24 bar. Maximal gemessener Druckabfall < 0,015 bar innerhalb der Prüfdauer. Ergebnis: bestanden. Anwendung CIP-Reinigungssystem für pharmazeutische Prozessanlagen, insbesondere für Fällungsbehälter. Geeignet für Laugen- und Säurereinigungen sowie Dampfanbindung. Ausgelegt für hygienische Anwendungen in der pharmazeutischen Produktion. Konstruktion Geschweißte, kompakte Skidbauweise mit massiver Edelstahlrahmenkonstruktion. Hygienische Rohrführung mit definierten Medienwegen. Integrierter Rohrbündelwärmetauscher zur Temperierung der CIP-Medien. Integrierte Prozesspumpe, Ventiltechnik und Messtechnik auf einem kompakten Rahmen. Allgemeintoleranzen gemäß EN ISO 13920. Industrieausführung mit Kranösen für Transport. Zustand Neu, unbenutzt, originalverpackt. Die Anlage wurde ausschließlich im Rahmen der FAT geprüft und war nie im Produktionsbetrieb. FAT / Dokumentationsstatus Vollständige Factory Acceptance Tests durchgeführt. Dichtheitsprüfungen erfolgreich bestanden. Kalibrierzertifikate vorhanden. Prüfprotokolle vollständig dokumentiert. Vollständige Dokumentationsliste FAT-Dokumentation Dichtheitsprüfprotokolle Kalibrierzertifikate P&ID 3D-Zeichnungen Material- und Schweißdokumentation Typenschild- und Herstellerdokumentation Besondere Merkmale Pharma-geeignete Werkstoffauswahl. Kompakte, sofort einsatzbereite Skid-Einheit. Hochwertige Komponenten namhafter Hersteller. Vollständige technische Dokumentation vorhanden. Lhodpeyl H Tasfx Abuec Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Maschinenbezeichnung Lhsdpfoyl H Svex Abujc BRINOX Prozessanlage / CIP-Skid Typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-Prozessskid 1.4435 Hersteller BRINOX Process Systems Baujahr 2020 Technische Daten Ausführung als Edelstahl-Prozessskid in hygienischer Bauweise. Leitfähigkeitsmessung 1–500 µS/cm, Analogsignal (AI), hygienischer Anschluss DN 50. Durchflussmessung 0–18.000 kg/h, Analogsignal (AI), Anschluss DN 25, Sterilflansch DIN 11864-2A. Druckmessstellen −1 bis 9 bar sowie −1 bis 15 bar, Analogsignal (AI), hygienische Anschlüsse DN 50 bzw. ½", u. a. DIN EN ISO 228. Temperaturmessstellen −50 °C bis +200 °C, Analogsignal (AI), Anschluss DN 32, geschweißt nach DIN 11866/A. Grenzwert-Füllstandssensoren, Digital (DI), hygienischer Anschluss DN 50. Mehrere Stellungsrückmeldungen mit IO-Link / Digital. Pneumatisch betätigte Auf/Zu-Ventile (DO) in Edelstahl-Hygieneausführung. Werkstoffe produktberührt gemäß EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentierte Oberflächenrauheit der produktberührenden Flächen im Bereich Ra ca. 0,3–0,4 µm. Anwendung Hygienische CIP- und Prozessanlage für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen. Geeignet für Reinigung von Prozessleitungen und Behältern unter GMP-Bedingungen. Konstruktion Geschweißtes Edelstahl-Skid mit orbital geschweißter Rohrleitung. Hygienische Clamp- und Sterilanschlüsse. Vollständig instrumentiert mit Durchfluss-, Druck-, Temperatur- und Leitfähigkeitsmessung. Pneumatische Ventiltechnik mit digitaler Rückmeldung. Komponenten namhafter Hersteller wie Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK u. a. Saubere, GMP-gerechte Ausführung. Zustand Neu. Originalverpackt. Unbenutzt. Nie installiert oder in Betrieb genommen. FAT / Dokumentationsstatus Vollständig dokumentierter Factory Acceptance Test durchgeführt. Layout-Zeichnungsprüfung dokumentiert. Wartungs- und Kalibrierungszugänglichkeitsprüfung dokumentiert. Oberflächenrauheitsprüfung dokumentiert. Dichtheitsprüfung dokumentiert. Kalibrierung von Sensoren dokumentiert. Schweißdokumentation vollständig geprüft. Vollständige Dokumentationsliste FAT-Plan und FAT-Bericht. R&I-Diagramm. Layoutzeichnungen. Materiallisten Metall und Polymere. Materialzertifikate 3.1. WPQR, WPS, Schweißerqualifikationen. Schweißprotokolle und Isometrien. Kalibrierzertifikate der Messmittel. Oberflächenrauheitsmessprotokolle. Dichtheitsprüfprotokolle. EU-Konformitätserklärungen verbauter Komponenten. Bedienungsdokumentation. Besondere Merkmale GMP-gerechte, vollständig dokumentierte Fertigung. Hochwertige Instrumentierung. Sehr niedrige dokumentierte Rauheitswerte. Sofort verfügbar. Ideal für Pharma-, Biotech- oder Lohnhersteller mit hohen Dokumentationsanforderungen.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Hersteller BRINOX Modell LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE LEP 12 CS6721 Paket 3 Baujahr 2020 Zustand Neu, originalverpackt, unbenutzt. Die Anlage wurde ausschließlich im Werk im Rahmen des FAT geprüft. Keine Inbetriebnahme, keine Produktion, kein Medienkontakt im Betrieb. Beschreibung Modulares CIP-Prozesssystem für pharmazeutische Anwendungen in hygienischer Edelstahlausführung. Kompakte Skid-Anlage mit vollständig integrierter Mess-, Pumpen- und Ventiltechnik. Abmessungen ca. 1520 x 970 x 1994 mm Werkstoffe Produktberührte Teile: Edelstahl 1.4435 Rahmen/Konstruktion: 1.4301 Schweißausführung gemäß EN ISO 13920 Ausstattung – Rohrbündel-Wärmetauscher – Hygienische Zentrifugalpumpe – Magnetisch-induktiver Durchflussmesser Lhedpfx Aeyl H H Tsbujc – Leitfähigkeitsmessung – Drucktransmitter – Temperaturmessstellen – Pneumatische Sitz- und Membranventile – Edelstahlrahmenkonstruktion – CIP-Vorlauf / CIP-Rücklauf – Medienanschlüsse für NaOH, Essigsäure, Dampf, Kondensat, Abwasser Prüfungen Vollständige FAT-Prüfung durchgeführt inklusive: – Layoutprüfung – R&I-Diagrammprüfung – Wartungs- und Kalibrierzugänglichkeitsprüfung – Dokumentationsprüfung – Oberflächenrauheitsprüfung – Kalibrierung der Sensorik – Schweißdokumentationsprüfung – Dichtheitsprüfung mit Druckluft – bestanden Kalibrierzertifikate vorhanden. Materialzertifikate 3.1 vorhanden. Schweißdokumentation vollständig (WPS, WPQR, Schweißerzertifikate, NDT-Nachweise). CE-konforme Ausführung. Lieferumfang Komplettes vormontiertes Prozessmodul inkl. Dokumentation. FAT-Unterlagen, Schweißprotokolle, Materialzertifikate, Kalibrierzertifikate vollständig enthalten.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.500 L Lagebehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Tag-Nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Seriennummer: 1003462 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Lagebehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 3.500 Liter Gesamtvolumen: 4.082 Liter Mantelvolumen: 226 Liter Leergewicht: ca. 1.760 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L Pharmaqualität) Werkstoff Mantel: 1.4404 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zulässiger Druck PS Behälter: -1 / +3 bar Zulässiger Druck PS Mantel: -1 / +6 bar Prüfdruck PT Behälter: 5,6 bar Prüfdruck PT Mantel: 10,8 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 2 Auslegung nach AD 2000 Regelwerk Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Kennnummer 0036) TÜV-Abnahme inkl. Entwurfsprüfung, Schlussprüfung und Druckprüfung vollständig dokumentiert. FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde werkseitig vollständig geprüft und freigegeben. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Druckprüfung gemäß PED • Entwurfsprüfung durch TÜV SÜD • Sichtprüfung aller Schweißnähte • Zerstörungsfreie Prüfungen (RT, PT) • Maß- und Zeichnungsabgleich (as-built) • Überprüfung der Werkstoffzertifikate • Kalibrierprüfung der Manometer • Überprüfung der Kennzeichnung • Dokumentationsprüfung gemäß Prüfliste FAT- und TÜV-Protokolle vollständig vorhanden. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer, horizontaler Lagebehälter • Doppelmantel für Heizen/Kühlen • Hochwertige Pharma-Ausführung • Mannloch mit rundem Druckverschluss • CIP-Rohrsystem • J-Rohr / interne Leitung • Schauglas DN80 • Mehrere Reserve- und Prozessanschlüsse • Biocontrol-Flansche • Massive Lagerböcke / Trunnion-Ausführung • Hebeösen • Typenschild mit vollständiger PED-Kennzeichnung DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden • EU-Konformitätserklärung • TÜV Zertifikat mit Abnahmebericht (Modul G) • TÜV Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate 3.1 • Schweißerlisten und Arbeitsproben • Zerstörungsfreie Prüfberichte (RT, PT) • Maßprüfprotokolle • Kalibrationsprotokolle Manometer • Oberflächen- und Fertigungsberichte • Stückliste • Detailzeichnungen (Körper, Deckel, CIP, J-Rohr etc.) • Betriebs- und Wartungsunterlagen Vollständige digitale Dokumentationsmappe vorhanden. Ljdpfx Asylnwyjbuehc ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Chemische Medien • GMP-Produktionsanlagen • Prozess- und Entsorgungsanlagen BESONDERHEIT Hochwertige BRINOX-Pharmafertigung mit vollständiger PED Modul G Einzelabnahme durch TÜV SÜD, CE 0036 Kennzeichnung und dokumentierter FAT-Prüfung. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität mit umfassender GMP-konformer Dokumentation.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.500 L Lagebehälter – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o., Slowenien Typ: SVBBH-3500 Tag-Nr.: Seriennummer: 1003461 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt BH6771-BH1001 Paket 29 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Lagebehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 3.500 Liter Gesamtvolumen: ca. 4.082 Liter Leergewicht: ca. 1.750 kg Werkstoff produktberührt: 1.4404 (AISI 316L) Oberfläche innen: elektropoliert Oberflächenrauheit: geprüft gemäß Rauigkeitsprotokoll (Ra ≤ 0,8 µm) Zulässiger Druck PS Behälter: -1 / +3 bar Prüfdruck PT Behälter: 5,6 bar Zulässiger Druck PS Mantel: -1 / +6 bar Prüfdruck PT Mantel: 10,8 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 2 Auslegung nach AD 2000 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – Einzelprüfung CE-Kennzeichnung FAT – Factory Acceptance Test Vollständige FAT-Abnahme am 26.08.2020 durchgeführt. Dokumentationsprüfung: vollständig und freigegeben Schweißdokumentation geprüft und konform Delta-Ferrit-Prüfung durchgeführt, keine Abweichungen Oberflächenrauheit geprüft und bestanden Alle Prüfungen mit „OK“ bewertet. AUSFÜHRUNG • Horizontaler zylindrischer Druckbehälter • Klöpperböden • Mehrere CIP-Anschlüsse stirnseitig • CIP-Sprühkugelsystem • Mannloch mit rundem Druckverschluss • Druck- und Temperaturanschlüsse • Bodenablass • Edelstahl-Lagerfüße • Pharma-gerechte Schweißnähte DOKUMENTATION – vollständig vorhanden • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikat • Modul G Einzelprüfung • FAT-Protokolle • Schweißdokumentation • WPQR / WPS • Werkstoffzertifikate 3.1 • Zerstörungsfreie Prüfberichte • Delta-Ferrite Prüfbericht • Rauigkeitsprotokoll • Maßgenauigkeitsprüfung • Kalibrationszertifikate • Technische Zeichnungen • Stückliste Lhjdpoylnppefx Abujc • Betriebs- und Wartungsanleitung Vollständige digitale Dokumentationsmappe verfügbar. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Produktionsanlagen • Biotechnologische Anwendungen BESONDERHEIT Projektbezogen gefertigter BRINOX-Pharmabehälter mit vollständiger FAT-Abnahme, geprüfter Schweißdokumentation, Delta-Ferrit-Nachweis, dokumentierter Oberflächenrauheit und umfassender PED Modul G Einzelprüfung. Kein Standardtank – sondern validierungsfähige Pharmaqualität mit lückenloser technischer Dokumentation.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.500 L Ansatzbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Tag-Nr.: BH6770-BH1001 Lhjdpfx Aoylng Uebuoc Seriennummer: 1003460 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt BH6770-BH1001 Paket 28 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Ansatzbehälter / Druckbehälter Arbeitsvolumen: 3.500 Liter Gesamtvolumen: 4.304 Liter Mantelvolumen: 202 Liter Leergewicht: 1.958 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zulässiger Druck Behälter PS: -1 / +3 bar Prüfdruck Behälter PT: 5,6 bar Zulässiger Druck Mantel PS: -1 / +6 bar Prüfdruck Mantel PT: 10,8 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 2 Auslegung nach AD 2000 Regelwerk Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie III Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Kennnummer 0036) TÜV-Abnahme inklusive Schlussprüfung und Druckprüfung vollständig dokumentiert. FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde im Werk vollständig FAT-geprüft und freigegeben. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Druckprüfung gemäß PED • Sichtprüfung aller Schweißnähte • Zerstörungsfreie Prüfungen (RT, PT gemäß Prüfplan) • Maß- und Zeichnungsabgleich (as-built) • Rauigkeitsmessung innen (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrierprüfung der Manometer • Überprüfung der Kennzeichnung • Vollständige Dokumentationsprüfung FAT-Protokolle vollständig vorhanden. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer, horizontaler Behälter • Doppelmantel mit Halbrohrsystem • Innen elektropoliert und passiviert • Hochglanzpolierte Produktoberfläche • Pharma-gerechte Schweißnähte • Mannloch DN 500 • Pulver-/Eintragstutzen DN 300 • CIP-Anschlüsse • Sicherheitsventil • Druck- und Temperaturanschlüsse • Rührwerksanschluss • Massive Trunnion-Lagerung • Transportösen DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden Umfangreiche projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, u. a.: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht (Modul G) • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate 3.1 • Schweißerlisten und Schweißverfahrensprüfungen (WPQR/WPS) • Zerstörungsfreie Prüfberichte (RT, PT etc.) • Analysenzertifikate für Schweißzusatzmaterial und Schweißgas • Qualifizierungszertifikat des Unternehmens • Rauigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Bericht über Maßgenauigkeitsprüfung • Bericht über interne Druckprobe • Kalibrationszertifikate • Berichte und EU-Konformität der verbauten Komponenten • Zusammenstellung mit Stückliste • Teilzeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Vollständige digitale Dokumentationsmappe verfügbar. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Produktionsanlagen • Biotechnologische Anwendungen BESONDERHEIT Hochwertige BRINOX-Pharmafertigung mit vollständiger PED Modul G Einzelabnahme durch TÜV SÜD, CE 0036 Kennzeichnung und dokumentierter FAT-Prüfung. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität mit umfassender GMP-konformer Dokumentation.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.500 L Prozessbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Baujahr: 2020 Serien-Nr.: 1003458 Equipment-Nr.: 20051401 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zustand: Neuwertig / unbenutzt Leergewicht: 866 kg TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Hauptfüllungsbehälter / Prozessbehälter Bauform: zylindrisch mit Klöpperböden Arbeitsvolumen: 1.500 Liter Gesamtvolumen: 1.785 Liter Werkstoff produktberührt: 1.4435 Werkstoff Mantel: Edelstahl (Doppelmantel-Ausführung) Max. zulässiger Druck (PS) Behälter: -1 / +3 bar Prüfdruck (PT): 5,4 bar Max. zulässige Temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Modul: G Fluidgruppe: 1 OBERFLÄCHEN & AUSFÜHRUNG Innenoberfläche: hochglanzpoliert, pharmazeutische Ausführung Produktberührte Bereiche in 1.4435 Schweißnähte sauber verschliffen Pharma-CIP-fähige Ausführung AUSSTATTUNG • Doppelmantel zum Heizen/Kühlen • Großes Mannloch mit Spannverschlüssen • Mehrere Instrumenten- und Prozessstutzen • Drucksensor / Temperaturanschlüsse • Bodenablauf • CIP-/Sprühkugelanschlüsse Lhodpfx Ajykuhiebuoc • Verschiedene Blindflansche • Isolierte Medienanschlüsse am Mantel • FDA-konforme Dichtungen ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innen absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Sofort verfügbar DOKUMENTATION – vollständig vorhanden • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Abnahmeunterlagen • PED Modul-G-Dokumentation • Werkstoffzertifikate 3.1 • Druckprüfprotokoll (PT 5,4 bar) • Technische Zeichnungen • FAT-Unterlagen • Betriebsanleitung BESONDERHEIT Großvolumiger BRINOX-Hauptfüllungsbehälter 1.500 L in 1.4435, PED Kategorie IV Modul G, CE 0036, mit vollständiger Dokumentation, pharmazeutischer Oberflächenausführung und Druckprüfung 5,4 bar. Projektqualität für sterile Anwendungen – sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.500 L Prozessbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6722-BH1001 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt CE-Kennzeichnung: CE 0036 Lhedpfx Aboykuc Tsuoc TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Hauptfall-/Prozessbehälter Bauform: zylindrisch mit Klöpperböden Arbeitsvolumen: 94 – 1.500 Liter Leergewicht: 866 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 Werkstoff Mantel: 1.4307 Isolierung: vorhanden Betriebsdruck Behälter: -1 / +3 barg Zulässiger Druck (PS): -1 / +3 barg Prüfdruck (PT): 5,4 bar Zulässige Temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Datum Druckprobe: 2020/04 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Bewertungsverfahren: Modul G Benannte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Auslegungscode: AD 2000 OBERFLÄCHEN & SCHWEISSNÄHTE Innenoberfläche: Elektropoliert und passiviert Pharmaausführung Außenoberfläche: Industriegeschliffen ZfP / Prüfungen: RT (Röntgenprüfung) PT (Farbeindringprüfung) Druckprüfung 2020 dokumentiert AUSSTATTUNG • Doppelmantel für Heizen/Kühlen • Großes Mannloch frontal • Mehrere Prozessstutzen • CIP-Anschlüsse • Temperatur- und Druckanschlüsse • Sicherheitsarmaturen • Rührwerksaufnahme • FDA-konforme Dichtungen • Komplettes Rohrleitungsmodul ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Sofort verfügbar DOKUMENTATION – vollständig vorhanden • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikate und Abnahmeberichte • PED Modul-G-Dokumentation • Werkstoffzertifikate 3.1 (EN 10204) • Schweißprotokolle • ZfP-Berichte (RT / PT) • Druckprotokoll 2020 • Oberflächenprotokolle • Detail- und Zusammenstellungszeichnungen • FAT-Unterlagen • Betriebs- und Wartungsanleitungen BESONDERHEIT BRINOX Pharma-Prozessbehälter in 1.4435 mit elektropolierter Innenoberfläche, AD2000-Auslegung, PED Kategorie IV Modul G, vollständiger TÜV-Abnahme 2020 und kompletter technischer Dokumentation. Projektqualität für sterile Anwendungen – sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6725-BH1001 Seriennummer: 1003455 Baujahr: 2020 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Vorfüllungs- / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.000 L Gesamtvolumen: 1.400 L Leergewicht: 762 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 Zulässiger Druck (PS): -1 / +3 bar Prüfdruck (PT): 5,4 bar Zulässige Temperatur (TS): -10 / +150 °C Fluidgruppe: 1 Auslegung nach AD 2000 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Kennnummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Vollständige werkseitige FAT durchgeführt und dokumentiert. Prüfungen inkl. Druckprobe, ZfP, Maßprüfung, Rauhigkeitsprüfung und Dokumentationsfreigabe. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer horizontaler Druckbehälter • Doppelmantel Heizen / Kühlen • Innen elektropoliert • Pharma-gerechte Schweißausführung • Mannloch DN500 • Mehrere Prozess- und Messstutzen • Sicherheitsventil Lsdpfx Ajykt T Rebushc • CIP-Anschlüsse • Druck- und Vakuumbetrieb ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • TÜV Modul G abgenommen • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar DOKUMENTATION – vollständig vorhanden Komplette strukturierte Dokumentation inkl.: • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht • TÜV-Entwurfsprüfung • FAT-Unterlagen • Werkstoffzertifikate • Schweißerlisten und WPS/WPQR • ZfP-Berichte • Rauhigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Interne Druckprobe • Maßprotokoll • Kalibrierzertifikat Manometer • Teilzeichnungen • Zusammenstellung mit Stückliste • Betriebs- und Wartungsanleitungen (Gerät & Komponenten) • Qualifizierungszertifikate • Analysenzertifikate Schweißzusatz und Schweißgas Digitale Dokumentationsmappe vollständig verfügbar. GEEIGNET FÜR • Pharma • WFI / PW • GMP-Anlagen • Sterile Flüssigprozesse • Biotechnologie Hochwertige BRINOX-Pharmaausführung mit PED Kat. IV Modul G Einzelprüfung durch TÜV SÜD, vollständiger FAT und kompletter technischer Dokumentation. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Maschinen-/Fahrzeugnummer: BH6723-BH1001, Fassungsvermögen des Behälters: 1.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-Nr.: BH6723-BH1001 Seriennummer: 1003454 Baujahr: 2020 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Vorfüllungs- / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.000 L Gesamtvolumen: 1.400 L Leergewicht: ca. 610–762 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L) Zulässiger Druck PS: -1 / +3 bar Prüfdruck PT: 5,4 bar Zulässige Temperatur TS: -10 / +150 °C Fluidgruppe: 1 Auslegung nach AD 2000 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Kennnummer: 0036 TÜV-ZERTIFIZIERUNG EU-Konformitätsbescheinigung (Modul G) Zertifikat-Nr.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Prüfbericht-Nr.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Schlussprüfung nach PED Anhang I Nr. 3.2 durchgeführt Druckprüfung nach Anhang I Nr. 3.2.2 durchgeführt Abnahme ohne Abweichungen Zulässige Lastspielzahl: 10.000 Zyklen (1,3 bar) Abnahmedatum: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Vollständige werkseitige FAT durchgeführt: • Druckprüfung • Sichtprüfung Schweißnähte • ZfP-Prüfungen (RT/PT) • Maßprüfung • Rauigkeitsmessung (≤ 0,8 µm) • Kalibrierprüfung • Dokumentationsprüfung FAT vollständig dokumentiert. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer, horizontaler Druckbehälter • Doppelmantel Heizen/Kühlen • Innen elektropoliert • Pharma-gerechte Schweißausführung • Mannloch DN 500 • CIP-Anschluss • Sicherheitsventil • Manometer • Mehrere Prozess- und Messstutzen • Druck- und Vakuumbetrieb ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Werksgeprüft • TÜV Modul G abgenommen • Industrie-Neuzustand • Keine Gebrauchsspuren • Sofort verfügbar DOKUMENTATION Vollständige strukturierte Dokumentation vorhanden, u. a.: • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht • TÜV-Entwurfsprüfung • FAT-Protokolle • Werkstoffzertifikate EN 10204 3.1 • WPS/WPQR und Schweißerlisten • ZfP-Berichte • Rauigkeitsprotokolle • Interne Druckprobe • Maßprotokolle • Kalibrationszertifikate • Stückliste und Zeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Lhedpfx Abeykqmzjusc Digitale Dokumentationsmappe verfügbar. • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Anlagen • Biotechnologie Hochwertige BRINOX-Pharmaausführung mit PED Kat. IV Modul G Einzelprüfung durch TÜV SÜD (CE 0036) und vollständiger FAT-Dokumentation. Kein Standardtank – geprüfte Projektqualität. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Maschinen-/Fahrzeugnummer: BH6721-BH1001, Fassungsvermögen des Behälters: 1.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-Nr.: BH6721-BH1001 Seriennummer: 1003453 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Vorfüllungsbehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.000 Liter Gesamtvolumen: 1.400 Liter Leergewicht: 762 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L Pharmaqualität) CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zulässiger Druck PS: -1 / +3 bar Prüfdruck PT: 5,4 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 1 Auslegung nach AD 2000 Regelwerk Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Kennnummer 0036) TÜV-Abnahme inklusive Schlussprüfung und Druckprüfung vollständig dokumentiert. FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde im Werk vollständig FAT-geprüft und freigegeben. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Druckprüfung gemäß PED • Sichtprüfung aller Schweißnähte • Zerstörungsfreie Prüfungen (RT, PT gemäß Prüfplan) • Maß- und Zeichnungsabgleich (as-built) • Rauigkeitsmessung innen (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrierprüfung der Manometer • Überprüfung der Kennzeichnung • Vollständige Dokumentationsprüfung FAT-Protokolle vollständig vorhanden. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer, horizontaler Behälter • Doppelmantel für Heizen/Kühlen • Innen elektropoliert und passiviert • Hochglanzpolierte Produktoberfläche • Pharma-gerechte Schweißnähte • Mannloch DN 500 • CIP-Anschlüsse • Sicherheitsventil • Manometer • Bodenmembranventil • Rührwerksanschluss (DN 200) • Mehrere Reserveanschlüsse • Massive Trunnion-/Zapfenlagerung • Transport- und Hebevorrichtung DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden Umfangreiche projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, u. a.: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht (Modul G) • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate 3.1 • Schweißerlisten und Schweißverfahrensprüfungen (WPQR/WPS) • Zerstörungsfreie Prüfberichte (RT, PT etc.) • Analysenzertifikate für Schweißzusatzmaterial und Schweißgas • Qualifizierungszertifikat des Unternehmens • Rauigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Bericht über Maßgenauigkeitsprüfung • Bericht über interne Druckprobe • Kalibrationszertifikate der Manometer • Berichte und EU-Konformität der verbauten Komponenten • Zusammenstellung mit Stückliste • Teilzeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Vollständige digitale Dokumentationsmappe verfügbar. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Produktionsanlagen • Biotechnologische Anwendungen BESONDERHEIT Hochwertige BRINOX-Pharmafertigung mit vollständiger PED Modul G Einzelabnahme durch TÜV SÜD, CE 0036 Kennzeichnung und dokumentierter FAT-Prüfung. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität mit umfassender GMP-konformer Dokumentation. Ledpfx Asykpqrsbujhc Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.500 L Hauptfallungsbehälter – 316L – Doppel­mantel – PED Modul G – FAT 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o., Typ: SVMBI-1500 Tag-Nr.: BH6724-BH1001 Seriennummer: 1003457 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt CE-Kennzeichnung: CE 0036 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Hauptfällungsbehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.500 Liter Gesamtvolumen: 1.785 Liter Leergewicht: ca. 866 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L Pharmaqualität) Werkstoff Mantel: Edelstahl Betriebsdruck Behälter: –1 / +3 bar Prüfdruck Behälter: 5,4 bar Betriebsdruck Mantel: gemäß Auslegung Temperaturbereich: –10 °C bis +150 °C Lodpfoykn Iisx Abushc Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Modul G – Einzelabnahme Abnahme durch notifizierte Stelle 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Der Behälter wurde vollständig im Werk BRINOX im Rahmen einer dokumentierten FAT geprüft. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Delta-Ferrit-Prüfung der Schweißnähte (konform, keine Abweichungen) • Prüfung der Oberflächenrauheit (Ra innen ≤ 0,8 µm, konform) • Sichtprüfung aller produktberührenden Flächen • Druckprüfung gemäß Spezifikation • Dokumentationsprüfung • GMP-Abweichungsmanagement (nicht kritische Punkte, vollständig geschlossen) • Messmittel mit gültigem Kalibrierzertifikat AUSFÜHRUNG • Doppel­mantel für Heizen/Kühlen • Horizontal ausgeführt • Hochwertige Pharmaausführung • Vollständig aus Edelstahl 316L im Produktbereich • Spiegelpolierte Innenoberfläche • GMP-gerechte, dokumentierte Schweißnähte • Großes Mannloch mit Schwenkdeckel • Mehrere Clamp- und Flanschanschlüsse • Sprühkugel / CIP-Anschlüsse • Instrumentierung vorbereitet (Druck, Temperatur, Sensorik) • Isolierter Mantel mit Anschlüssen • Massiver Flanschboden • Hebeösen und Transportausführung • Projektfertigung für CSL Behring (Projekt SPHINX) ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Direkt aus Projektüberhang • Innen absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrieller Neuzustand • Sofort verfügbar DOKUMENTATION Vollständige projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, inklusive: • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Abnahmeunterlagen • PED Modul-G Dokumentation • Werkstoffzeugnisse 3.1 • Schweißdokumentation (WPS/WPQR) • Delta-Ferrit-Prüfprotokolle • Rauhigkeitsprotokolle • Kalibrierzertifikate der Messgeräte • GMP-Abweichungsprotokolle • FAT-Protokolle vollständig unterzeichnet • Betriebs- und Wartungsunterlagen Dokumentation vollständig und strukturiert verfügbar. • Pharmazeutische Wirkstoffprozesse • Fällungs- und Reaktionsprozesse • Puffer- und Lösungsvorbereitung • Sterile Flüssigprozesse • Biotechnologie • GMP-Produktionsanlagen • Hochreine Medien BESONDERHEIT Es handelt sich um einen hochwertigen BRINOX-Prozessbehälter in echter Pharma-Projektqualität, gefertigt für CSL Behring, mit vollständiger PED Modul-G Einzelabnahme, dokumentierter FAT 2020 und lückenloser GMP-Dokumentation. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität für sterile Anwendungen. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 30.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 30.000 L WWAS / Lösungsbehälter – 316L – PED – FAT – vollständige GMP-Dokumentation – inkl. Sattelauflager – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: LV6456-BH1001 Seriennummer: 1003464 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt Standort: Europa LV6456-BH1001 Paket 66 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: WWAS / Lösungsbehälter / pharmazeutischer Prozessbehälter Arbeitsvolumen: 30.000 Liter Gesamtvolumen: 33.213 Liter Werkstoff produktberührt: Edelstahl 1.4404 (AISI 316L) Oberflächenbeschaffenheit: Chemisch gebeizt, passiviert und gereinigt Oberflächenrauhigkeit: Ra < 1,6 µm Normen und Richtlinien: • PED 2014/68/EU konform • CE-Kennzeichnung vorhanden • GMP-gerechte Pharmaausführung Druckdaten: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Prüfdruck: 0,72 bar(g) Temperaturbereich: –20 °C bis +50 °C Hydrostatischer Drucktest durchgeführt. FAT – Factory Acceptance Test Vollständig dokumentierter FAT durchgeführt inkl.: • Maß-, Sicht- und Identifikationsprüfung • Schweißnahtprüfung und NDT • Druckprüfung gemäß PED • Prüfung aller Anschlüsse • Dokumentations- und Qualitätsprüfung FAT vollständig bestanden. FAT-Bericht vorhanden. Lodpfx Aoykngfebuehc AUSFÜHRUNG / KONSTRUKTION • Horizontaler pharmazeutischer Prozessbehälter • Edelstahl 316L, pharmazeutische Qualität • Innenoberfläche gebeizt und passiviert • Hygienische, GMP-gerechte Konstruktion Anschlüsse u. a.: • Mannloch DN500 • Einlass DN100 • Auslass DN50 • Mess-, Sicherheits- und Prozessanschlüsse Mechanische Ausführung: • Original BRINOX Edelstahl-Sattelauflager inklusive • Massive Schwerlastausführung • Hebepunkte für Kranhandling vorhanden ZUSTAND • Absoluter Neuzustand • Nie installiert oder produktiv verwendet • Nie mit Produkt befüllt • Keine Korrosion oder Gebrauchsspuren • Original Industrieverpackung vorhanden • Sofort verfügbar Sattelauflager ebenfalls im Neuzustand und Bestandteil des Lieferumfangs. DOKUMENTATION – vollständig vorhanden (GMP-konform) Umfangreiche Hersteller- und Projektdokumentation inkl.: • EU-Konformitätserklärung und CE-Dokumentation • PED-Unterlagen • Werkstoffzertifikate EN 10204 – 3.1 • Schweißunterlagen (WPS / WPQR, Schweißerlisten) • NDT-Prüfberichte • FAT-Protokoll und Druckprüfbericht • Rauhigkeits- und Oberflächenprotokolle • Kalibrationszertifikate • Teilzeichnungen und Stücklisten • Betriebs- und Wartungsanleitungen Dokumentation vollständig digital verfügbar. TRANSPORT UND VERPACKUNG • Professionelle Exportverpackung vorhanden • Original Industrieverpackung • Kranhandling problemlos möglich • Weltweiter Versand möglich GEEIGNET FÜR • Pharmaindustrie • Biotechnologie • WWAS-, WFI- und PW-Systeme • Sterile Prozesslösungen • GMP-Produktionsanlagen BESONDERHEIT Projektüberhang aus internationalem Pharma-Neubauprojekt mit vollständiger FAT, PED-Konformität und GMP-Dokumentation. Großvolumiger BRINOX 30.000 L Pharma-Prozessbehälter in Neuanlagenqualität inkl. Sattelauflager – sofort verfügbar

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 9.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 9000 L GMP Wasch- und Elutionslösungsbehälter Horizontaler Edelstahl-Druckbehälter – Baujahr 2020 – Vollständige FAT & GMP-Dokumentation BH6752-BH1001 Paket 32 Hersteller: BRINOX Process Systems Seriennummer: 1003558 Baujahr: 2020 Nennvolumen: 9.000 Liter Ausführung: GMP-konforme Edelstahl-Druckbehälterausführung Lhedpfxoykkk He Abuoc Anwendung Der Behälter wurde in einer pharmazeutischen Produktionsanlage eingesetzt. Geeignet für die Herstellung, Lagerung und Bereitstellung von Prozesslösungen im GMP-Umfeld. Konstruktion und Ausstattung Zylindrischer Edelstahlbehälter in horizontaler Bauform Stirnseitige Prozessanschlüsse Großes Mannloch mit Druckverschluss Integriertes CIP-System mit Sprühkugel Innen hochglanzpolierte Oberfläche Hygienische produktberührte Anschlüsse Mehrere Mess- und Instrumentenstutzen Dokumentierte Schweißnähte mit vollständiger Rückverfolgbarkeit Separate Edelstahl-Füße im Lieferumfang enthalten Zustand Optisch und technisch sehr guter Zustand. Innenflächen spiegelnd und sauber. Keine sichtbaren Beschädigungen am Mantel oder an den Anschlüssen. Zubehör und Anbauteile gemäß Fotodokumentation vorhanden. FAT- und Dokumentationsstatus Gemäß FAT-Dokumentation „IT-11.1 Prüfung der Schweißdokumentation“ wurde die Schweißdokumentation im Rahmen der Werksabnahme (FAT 01, 23.10.2020) geprüft. Bestätigt wurden unter anderem: Benennung der Schweißer und Schweißnahtprüfer Schweißerqualifikationen nach EN ISO 9606-1 WPS- und WPQR-Dokumentation Nachweise für Schutzgas-Eignung Dokumentierte Probeschweißungen Optische Stichprobenprüfung ohne Beanstandung Rückverfolgbarkeit gemäß Werkstoffzertifikaten 3.1 Die vollständige Schweißdokumentation ist Bestandteil des Turn-Over-Package. Dokumentation – vollständig vorhanden FAT-Plan und FAT-Bericht Layout- und Konstruktionszeichnungen R&I-Diagramme Kalibrierprotokolle Oberflächen- und Rauhigkeitsprüfungen Dichtheitsprüfung Schweißplan WPQR WPS Schweißerqualifikationen Boroskopie-Bericht Wareneingangskontrollberichte Sensor-Kalibrierungen Die vollständige technische Dokumentation ist digital verfügbar. Besonderheiten Vollständig dokumentierte GMP-Ausführung mit geprüfter Schweißdokumentation und umfangreichem Qualitätspaket. Sehr gut geeignet für Reinstallation in pharmazeutischen Produktionsanlagen oder validierungspflichtigen Anwendungen.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 9.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter – 316L – Doppelmantel – TÜV / PED – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6751-BH1001 Paket 31 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt Technische Daten Produkttyp: Waschlösungsbehälter Nennvolumen: ca. 9.000 Liter Werkstoff produktberührt: 1.4404 (AISI 316L) Ausführung: horizontale Bauform CE-Kennzeichnung: vorhanden Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU TÜV-geprüft mit Abnahmebericht Doppelmantel für Heizen/Kühlen vorhanden Ausgelegt für pharmazeutische Anwendungen Innenoberfläche: • Hochglanzpoliert • Pharma-gerechte Schweißnähte • Dokumentierte Oberflächenqualität Ausführung / Ausstattung • Massive Projektfertigung in Edelstahl 316L • Großdimensioniertes Mannloch mit Druckverschluss • CIP-Sprühlanzen / Reinigungsrohre integriert • Mehrere Clamp- und Flanschanschlüsse • Instrumentenanschlüsse (Druck, Temperatur, Sensorik) • Stabile Trage- und Hebeösen • Robuste, schwere Industrieausführung • Externe Rohrführungen und Prozessanschlüsse vormontiert • Sehr gute Zugänglichkeit für Wartung und Inspektion Die Bilder zeigen deutlich die hochwertige Verarbeitung, die saubere Schweißqualität sowie die spiegelpolierte, produktberührte Innenfläche. Zustand • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware aus Projektüberhang • Innen absolut sauber • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar Geeignet für • Waschlösungen in pharmazeutischen Prozessen • WFI- / PW-Anwendungen • CIP-Medien • Puffer- und Prozesslösungen • Biotechnologie • GMP-Produktionsanlagen • Sterile Flüssigprozesse Dokumentation – vollständig und strukturiert vorhanden Für den Behälter liegt eine umfangreiche, projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vor, unter anderem: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • Berichte und EU-Komponenten-Nachweise • Zusammenstellungsunterlagen • Teilzeichnungen • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht • Typenschild-Dokumentation • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Schweißerlisten, Schweißverfahrensprüfungen, Arbeitsproben • Analysenzertifikate für Schweißzusatzmaterial • Analysenzertifikate für Schweißgas • Qualifizierungszertifikat des Herstellunternehmens • Berichte über zerstörungsfreie Prüfungen (NDT) • Werkstoffzertifikate (3.1) • Kalibrierzertifikate • Bericht über interne Druckprobe • Maßgenauigkeitsprüfung Lhjdpfxeykkivj Abuoc • Rauhigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Betriebs- und Wartungsanleitungen (Gerät) • Betriebs- und Wartungsanleitungen (Komponenten) • FAT-Unterlagen (Factory Acceptance Test) Vollständige Dokumentationsmappe digital verfügbar. Besonderheit Es handelt sich nicht um einen Standardbehälter, sondern um eine hochwertige Projektfertigung in echter Pharmaqualität mit geprüfter Druckauslegung, dokumentierter Fertigung und vollständiger PED-Konformität inklusive TÜV-Abnahme. Schwere, massive Bauweise, groß dimensionierte Anschlüsse und CIP-Integration machen diesen Behälter ideal für anspruchsvolle GMP-Anwendungen.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.200 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.200 L Lösungsbehälter – 316L – Doppel­mantel – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Neuwertig Paket 17 Hersteller: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6762-BH1001 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: ELUTION / Lösungsbehälter Volumen: 3.200 Liter Werkstoff: 1.4404 (AISI 316L) CE-Kennzeichnung: vorhanden (CE 0036) Behälterdruck: Betriebsdruck: -1 / +3 bar Prüfdruck: gemäß TÜV-Abnahme Manteldruck (Heiz-/Kühlmantel): Lsdpfxoykkhro Abuehc Betriebsdruck: -1 / +6 bar Prüfdruck: gemäß TÜV-Abnahme Temperaturbereich: -20 °C bis +150 °C Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Modul G – Einzelprüfung Abnahme durch notifizierte Stelle (Kennnummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde im Rahmen einer dokumentierten FAT geprüft. Die Prüfungen umfassten unter anderem: • Schweißdokumentationsprüfung • Sichtprüfung der Schweißnähte • Dichtigkeitsprüfung • Druckprüfung • Prüfung der Oberflächenrauhigkeit • Kalibrierprüfung von Sensoren • Layout- und Maßkontrolle • Dokumentationsprüfung FAT-Bericht inkl. Prüfprotokolle liegt vollständig vor. AUSFÜHRUNG • Doppel­mantel für Heizen/Kühlen • Vollständig aus Edelstahl 316L • Hochglanzpolierte Innenoberfläche • Pharma-gerechte Schweißnähte • CIP/SIP-fähige Anschlüsse • Mehrere Mannlöcher / Revisionsöffnungen • Clamp- und Flanschanschlüsse • Instrumentierung vorbereitet (Druck, Temperatur, Sensorik) • Massive Projekt-Ausführung • Hebeösen für Kranhandling ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware aus Projektüberhang • Innen absolut sauber • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden Für den Behälter liegt eine umfangreiche, projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vor, u. a.: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate (3.1) • Schweißerlisten und Schweißverfahrensprüfungen (WPQR/WPS) • Zerstörungsfreie Prüfberichte (NDT) • Analysenzertifikate für Schweißzusatzmaterial und Schweißgas • Rauhigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Maßgenauigkeitsprüfung • Interne Druckprobe • Kalibrierzertifikate • Zusammenstellungsunterlagen • Teilzeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Vollständige Dokumentationsmappe digital verfügbar. GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Elution / Pufferherstellung • Sterile Flüssigprozesse • Biotechnologie • GMP-Produktionsanlagen • CIP-Medien BESONDERHEIT Es handelt sich nicht um einen Standardtank, sondern um eine hochwertige BRINOX-Projektfertigung in echter Pharmaqualität mit geprüfter Druckauslegung, vollständiger PED-Konformität (Modul G), dokumentierter FAT-Prüfung und umfassender Qualitätsdokumentation. Projektqualität für sterile Anwendungen – sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.200 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.200 L Lösungsbehälter – 316L – Doppelmantel – TÜV / PED Modul G – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6761-BH1001 Seriennummer: 1003446 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt Technische Daten Produkttyp: ELUTION / Lösungsbehälter Volumen: 3.200 Liter Leergewicht: 1.815 kg Werkstoff: 1.4404 (AISI 316L) CE-Kennzeichnung: CE 0036 Behälterdruck Betriebsdruck: -1 / +3 bar Prüfdruck: 4,6 bar Manteldruck (Heiz-/Kühlmantel) Betriebsdruck: -1 / +6 bar Prüfdruck: 10,8 bar Temperaturbereich: -20 °C bis +150 °C Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD (Kennnummer 0036) Zulässige Lastspielzahl: 7300 / 5475 bei Druckschwankungsbreite 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-Konformitätsbescheinigung nach 2014/68/EU • Zertifikatsnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Prüfbericht vorhanden • Druckprüfung mit Wasser erfolgreich durchgeführt • Abnahme durch TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) durchgeführt • Modul G Einzelabnahme • Turn-Over-Package (TOP) vollständig vorhanden Vollständige Dokumentation verfügbar Das komplette technische Dokumentationspaket liegt vor, u. a.: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Typenschild-Dokumentation • Zusammenstellungszeichnungen Ledpfjykkbxox Abushc • Teilzeichnungen • Schweißerlisten und Schweißverfahrensprüfungen • Arbeitsproben • Analysenzertifikate des Schweißzusatzmaterials • Analysenzertifikate der Schweißgase • Qualifizierungszertifikat des Herstellunternehmens • Berichte über zerstörungsfreie Prüfungen (NDT) • Werkstoffzertifikate (3.1) • Kalibrationszertifikate • Interner Druckprobenbericht • Maßgenauigkeitsprüfung • Rauhigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Betriebs- und Wartungsanleitungen (Gerät und Komponenten) Dokumentationsumfang entspricht Projektstandard für pharmazeutische Anlagen. Ausführung • Doppelmantel für Heizen und Kühlen • Vollständig aus Edelstahl 316L (1.4404) • Hochglanzpolierte Innenoberfläche • Pharma-gerechte Schweißnähte • CIP/SIP-fähige Anschlüsse • Mehrere Mannlöcher / Revisionsöffnungen • Clamp- und Flanschanschlüsse • Instrumentierung vorbereitet (Druck, Temperatur, Sensorik) • Massive Projekt-Ausführung • Hebeösen für Kranhandling • PED-konforme Druckauslegung Zustand • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware aus Projektüberhang • Innen absolut sauber • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar Geeignet für • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Elution / Pufferherstellung • Sterile Flüssigprozesse • Biotechnologie • GMP-Produktionsanlagen • CIP-Medien Besonderheit Es handelt sich nicht um einen Standardtank, sondern um eine hochwertige BRINOX-Projektfertigung in echter Pharmaqualität mit: • PED Modul G Einzelprüfung • TÜV SÜD Abnahme • Durchgeführtem FAT • Vollständiger Schweiß-, Material- und Prüf­dokumentation • Dokumentierter Oberflächenbehandlung • 316L-Ausführung für sterile Anwendungen Projektqualität für anspruchsvolle GMP-Anwendungen – sofort verfügbar.