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BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001

BRINOX 9000 L GMP Wasch- und Elutionslösungsbehälter
Horizontaler Edelstahl-Druckbehälter – Baujahr 2020 – Vollständige FAT & GMP-Dokumentation

Hersteller: BRINOX Process Systems
Seriennummer: 1003558
Baujahr: 2020
Nennvolumen: 9.000 Liter
Ausführung: GMP-konforme Edelstahl-Druckbehälterausführung

Anwendung

Der Behälter wurde in einer pharmazeutischen Produktionsanlage eingesetzt.
Geeignet für die Herstellung, Lagerung und Bereitstellung von Prozesslösungen im GMP-Umfeld.

Konstruktion und Ausstattung

Zylindrischer Edelstahlbehälter in horizontaler Bauform

Stirnseitige Prozessanschlüsse

Großes Mannloch mit Druckverschluss

Integriertes CIP-System mit Sprühkugel

Innen hochglanzpolierte Oberfläche

Hygienische produktberührte Anschlüsse

Mehrere Mess- und Instrumentenstutzen

Dokumentierte Schweißnähte mit vollständiger Rückverfolgbarkeit

Separate Edelstahl-Füße im Lieferumfang enthalten

Zustand

Optisch und technisch sehr guter Zustand.
Innenflächen spiegelnd und sauber.
Keine sichtbaren Beschädigungen am Mantel oder an den Anschlüssen.
Zubehör und Anbauteile gemäß Fotodokumentation vorhanden.

FAT- und Dokumentationsstatus

Gemäß FAT-Dokumentation „IT-11.1 Prüfung der Schweißdokumentation“ wurde die Schweißdokumentation im Rahmen der Werksabnahme (FAT 01, 23.10.2020) geprüft.

Bestätigt wurden unter anderem:

Benennung der Schweißer und Schweißnahtprüfer

Schweißerqualifikationen nach EN ISO 9606-1

WPS- und WPQR-Dokumentation

Nachweise für Schutzgas-Eignung

Dokumentierte Probeschweißungen

Optische Stichprobenprüfung ohne Beanstandung

Rückverfolgbarkeit gemäß Werkstoffzertifikaten 3.1

Die vollständige Schweißdokumentation ist Bestandteil des Turn-Over-Package.

Dokumentation – vollständig vorhanden

FAT-Plan und FAT-Bericht
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Layout- und Konstruktionszeichnungen

R&I-Diagramme

Kalibrierprotokolle

Oberflächen- und Rauhigkeitsprüfungen

Dichtheitsprüfung

Schweißplan

WPQR

WPS

Schweißerqualifikationen

Boroskopie-Bericht

Wareneingangskontrollberichte

Sensor-Kalibrierungen

Die vollständige technische Dokumentation ist digital verfügbar.

Besonderheiten

Vollständig dokumentierte GMP-Ausführung mit geprüfter Schweißdokumentation und umfangreichem Qualitätspaket.
Sehr gut geeignet für Reinstallation in pharmazeutischen Produktionsanlagen oder validierungspflichtigen Anwendungen.